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ag九游会官网VIP:从“细胞工厂”到“智能产线” 中国药企如何叩响“未来药匣”?

来源:ag九游会官网VIP    发布时间:2026-05-19 13:24:20

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  一支治疗婴儿痉挛症的药,在国外依赖动物提取,售价高达4万美金,而国内患儿一度面临“无药可用”的困境。在中国医药集团有限公司(简称“国药集团”)的实验室里,研发人员通过基因重组技术,成功“定制”出纯度超99%的同类药物,不仅安全性更高,更让天价药费大幅度降低。“每一款创新药物的开发,不单单是一个技术的突破,可能更多的是一种社会责任。”国药医工总院下属多米瑞公司研发负责人东圆珍对中青报·中青网记者说。

  5月10日是第十个“中国品牌日”,“解码国药智造”2026年媒体开放日活动在上海举办。来自全国多家媒体的记者走进国药集团位于上海的研发与制造腹地,探访这家以生命健康为主业的中央企业,在“十五五”开局之年聚力培育医药健康领域新质生产力的鲜活实践。

  “‘注射用重组促皮质素’用来医治一种严重的癫痫性脑病——婴儿痉挛症,国外同类药早在1950年代就已上市,但一直依赖从动物垂体中提取,一支价格高达4万美金,一个疗程下来可能要20万美金,且提取物组分复杂。”东圆珍向记者介绍说,“我们通过基因重组技术,让大肠杆菌来表达该多肽,再经过纯化,纯度可达99%以上,且质量更可控,副作用更小,成本也大幅度降低。”目前,该药已完成一期临床试验,正在为早日解决国内患儿“无药可用”的困境而努力。

  从靶点发现到药物设计,人工智能正在重塑研发的范式。在医工总院的系统生物合成研究中心,负责人奕栋展示了如何用AI为药物制造“选优育种”。“我们建设了包含33亿条蛋白序列的大数据库,AI算法可以在几小时之内完成初步筛选,预测蛋白的功能与结构。”他解释说,他们的工作是用工程学的方法改造酶,再将它们整合到微生物细胞里,打造一个“细胞工厂”,以更绿色、更低耗能的方式生产药物原料。这里集成了合成生物学、AI、自动化实验和微流控技术,形成了一个“干湿闭环”的智能研发体系。“我们所有的系统,从数据库、AI算法到自动化设备,都是自主设计开发的。”奕栋强调,“这更贴近我们的实际的需求。”

  实验室的成果如何跨越“死亡之谷”,走向生产线?中间的桥梁至关重要。医工总院科技成果转化中心主任王宏博带领记者参观了原料药合成中试验证平台。“可以打个比方,原始创新是从‘0’到‘1’,我们解决的是从‘1’到‘20’此阶段的问题。”他指着一排反应釜说。从小试实验室的1升反应瓶,到工厂车间的吨级反应釜,中间是千倍的放大鸿沟,工艺参数、传质传热方式都可能会发生巨变。该中试平台配备了10升至100升的反应釜,专门验证和熟化工艺,目前已助力3个创新药完成临床样品制备并获批进入临床。

  医工总院先进制剂产业链创新与转化平台主任罗华菲用了一个生动的比喻:“如果把原料药比作面粉,我们的工作就是把面粉做成面包、面条,让老百姓能用药、用好药。”该平台聚焦高端制剂的国产化替代。在一个300平方米的“小而美”区域,实现了透皮制剂从辅料到装备的产业链整合。

  “以前生产高端贴剂的设备依赖进口,一台要两三千万元,关键参数还被国外远程收集。现在,我们实现了国产替代。”她说,就连传统中药膏药中轻易造成过敏的天然橡胶辅料,也被他们自主研发的绿色无溶剂型辅料所替代,“不再需要用汽油来炼胶,更安全环保”。

  研发与中试的最终目的地是规模化、智能化的制造。在国药现代浦东制造中心,记者穿上洁净服,进入制剂生产车间。走廊的一侧,全自动的外包装线井然有序,通过AI视觉检测,能确保每一盒药品的说明书、药板都完好无误。“AI学习后,很小的瑕疵都能识别,能100%保证缺陷品不流出。”现场工作人员介绍。

  在展厅,一款名为欣然的硝苯地平控释片是明星产品,它曾长期被外企垄断。国药现代市场部主任刘威拿起药片模型解释:“它是一个‘微型泵’,能在24小时内匀速释放药物,平稳降压。最关键的核心设备——激光打孔机,是由侯惠民院士团队自主研制,迭代至今,综合性能已达到国际领先水平。这不仅是一个产品的成功,更是一场关键制剂技术与装备的突围。”